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Ley N° 9569
Vigente
Creación
Reglamento
Salud
Resumen
Pilares de la Ley SERFIS:
Regular toda investigación en seres humanos (tanto en pacientes como en voluntarios sanos) que se realice en el ámbito provincial, ya sea experimental u observacional.
La ley no aplica a estudios que no involucren intervenciones sobre la salud o no supongan riesgos para los individuos (estos quedan bajo revisión de comités académicos o institucionales).
Control Ético:
Comités de Ética (CIEIS): La ley obliga a que toda investigación sea evaluada por un Comité Institucional de Ética en Investigación en Salud debidamente acreditado.
Investigadores: Se establecen responsabilidades claras para los investigadores, quienes deben acreditar formación, experiencia y compromiso con las "Buenas Prácticas Clínicas".
Regular toda investigación en seres humanos (tanto en pacientes como en voluntarios sanos) que se realice en el ámbito provincial, ya sea experimental u observacional.
La ley no aplica a estudios que no involucren intervenciones sobre la salud o no supongan riesgos para los individuos (estos quedan bajo revisión de comités académicos o institucionales).
Control Ético:
Comités de Ética (CIEIS): La ley obliga a que toda investigación sea evaluada por un Comité Institucional de Ética en Investigación en Salud debidamente acreditado.
Investigadores: Se establecen responsabilidades claras para los investigadores, quienes deben acreditar formación, experiencia y compromiso con las "Buenas Prácticas Clínicas".
Documento oficial
Texto completo en PDF
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